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國藥準字的來歷
發布日期: 2019/04/05     瀏覽次數:
 
 

 由于歷史原因,以前省級藥品主管部門有權對藥品進行審批,一些藥品使 用的是地方批準文號,如“京衛藥準字”、“滬衛藥準字”等。這些藥品都是根據各省、直轄市的地方藥品標準審批的,不利于國家對藥品的統一管理。

為了保證臨床用藥安全,1999年以后,國家將過去的地方藥品標準,提升為國家藥品標準,對“X(省)衛藥準字”的格式的藥品進行清理整頓,對符合國家標準的藥品核發“國藥準字”的批準文號,對不符合國家標準的藥品予以淘汰,同時將新藥審批的權限劃歸為國家食品藥品監督管理局
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