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國家食品藥品監督管理局申報國藥準字、國食健字、藥械(準)字、食字號、妝字號、消字號委托報送材料
發布日期: 2013/10/28     瀏覽次數:
 

依據國家食品藥品監督管理局《衛生部衛生行政許可申報受理規定》需根據企業的要求和市場動態,設計產品。從劑型、劑量、含量、服法、功能、包裝、生產工藝、質量標準等方面設計出符合企業要求和市場歡迎的產品,進行中式生產和通過官方檢驗,并得以順利申報成功。

我們有豐富的申報經驗,精通相關法規,所有的工作都由我們負責,您不必為產品申報過程中出現的各種各樣的繁瑣問題費心!

  我們有專業的技術群體,精通申報程序、合理安排申報流程;熟知國內各檢驗機構情況、合理安排檢驗機構和檢驗時間;熟知相關法規、避免違規行為導致的時間拖延!

  申辦國藥準字、國食健字、藥械(準)字、食字號、妝字號和消字號提交以下材料:

(一)國家衛生行政許可申請表

(二)省級衛生監督部門出具的生產現場審核意見,按下列順序提交

1、生產現場審核表

2、健康相關產品生產企業衛生條件審核申請表

3、產品配方

4、生產工藝簡述和簡圖

5、生產設備清單

6、產品使用說明書、標簽

7、生產企業衛生許可證復印件

8、其他資料

(三)研制報告

(四)企業標準

(五)經認定的藥品、保健食品、化妝品、消毒殺菌及醫療器械產品檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序提交

1、 檢驗申請表

2、檢驗受理通知書

3 、產品說明書

4、 采樣單

5、 理化檢驗報告

6、安全性檢驗報告

7、藥品、保健食品、化妝品、消毒殺菌及醫療器械產品檢驗規定要求的其它檢驗報告

(六)代理申報的,應提供委托代理證明

(七)可能有助于評審的其他資料

(八)批準通過取得國家藥監局、衛生部門及檢測部門的相關手續:

1、產品執行標準號

2、國家權威檢測報告

3、包裝設計(提供設計方案)

4、產品包裝備案

5、授權書

6、QS質量認證

7、生產條碼(外包裝)

8、生產企業衛生許可證

(九)聯系方式

中華中醫藥傳統學會   網址:www.ctms66.com 

北京杰東教育科技中心 網址:www.7jpl3t.com

聯系人:王 杰  手機: 13581513664 QQ:2862994389

   電話:010-52867383    E-mail:zyyctxh@163.com

地址:北京石景山區阜石路166號澤洋大廈512室   郵編:100043

說明:以上材料第(一)條至(七)條由本中心協助申報單位提供,第(十)條是由申報單位提供的基本材料。原件1份,復印件4份,另附未啟封樣品。

請將申報產品的材料發至:zyyctxh@163.com,報至藥監局初審符合申報條件后發到我們單位簽訂辦理產品批號協議。

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