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注冊醫療器械公司的步驟
發布日期: 2020/04/10     瀏覽次數:
 

1類醫療器械可以直接銷售 2類需要許可證經營

現在注冊公司根據公司法規定:2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬(參看新公司法第2章第1節第26條) ;1人有限公司注冊資金最低為10萬(參看新公司法第2章第3節第59條);此規定基本適用絕大多數公司。

 

根據我們的經驗整個注冊流程您需準備以下幾個方面的事宜:

1.使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復印件,說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度,準備好至少5個公司預先名稱;

2.您需選擇就近銀行進行注資手續;

3.您需攜帶身份證前往工商所簽字驗證;

4.所有證件辦理完畢后您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶;

5.其他所有手續由相關部門完成。

 

注冊流程依次為:

查名(確定公司名字)→驗資(完成公司注冊資金驗資手續)→簽字(客戶前往工商所核實簽字)→申請營業執照→申請組織機構代碼證→申請稅務登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業務→辦理納稅人認定→辦理辦稅員認定→辦理發票認購手續。

 

具體流程解釋:

工商所流程:

一、查名(需1周時間)

所需資料由您提供:

1.全體投資人的身份證復印件(投資人是公司的需要營業執照復印件)

2.注冊資金的額度及全體投資人的投資額度

3.公司名稱(最好提供5個以上)、公司大概經營范圍。

查名資料備齊后由相關部門受理,查名所需手續由相關部門完成,查名通過后會預先通知您并核發查名核準單一份、一套章(公司公章財務章法人章股東章)及銀行詢證函一份。

二、驗資(即辦即完)

您憑核發的查名核準單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進賬手續,辦理完后從銀行領取投資人繳款單和對賬單,銀行詢證函則由銀行直接快遞會計事務所,隨后由會計事務所辦理驗資報告。

驗資通過后核發驗資報告2份。

驗資必須由您本人完成,委托其他機構辦理將會承擔相關責任,具體參見新公司法第十二章法律責任。

三、簽字(即辦即完)

您帶好身份證前往工商所進行簽字,工商所核實后通過。

簽字需要本人到場,經工商所人員確認為本人無誤后簽字生效,簽字通過后即可以開始辦理營業執照。

四、辦理營業執照(需2周時間)

所需材料僅供您參考,所有資料由相關部門提供:

1.公司董事長或執行董事簽署的《公司設立登記申請書》 ;

2.公司申請登記的委托書 ;

3.股東會決議 ;

4.董事會決議 ;

5.監事會決議 ;

6.章程 ;

7.股東或者發起人的法人資格證明或自然人身份證明 ;

8.董事、監事、經理、董事長或者董事的任職證明 ;

9.董事、監事、經理的身份證復印件 ;

10.驗資報告 ;

11.住所使用證明(租房協議、產權證);

12.公司的經營范圍中,屬于法律法規規定必須報經審批的項目,需提交部門的批準文件。

資料齊全后所有手續由相關部門完成,報工商局審批后核發營業執照正副本和電子營業執照,隨后工商所流程完畢。

 

以下為質監局流程

辦理組織機構代碼證(需1周時間)

本步驟手續和所需資料由相關部門提供并完成,前往質監局辦理組織機構代碼證,核發代碼證正副本和代碼卡后質監局流程結束

 

以下為稅務局流程:

辦理稅務登記證(需2周時間)

一、提供資料:所需資料僅供您參考,所有資料由相關部門提供。

1.《企業法人營業執照》原件、復印件各一份 ;

2.《組織機構統一代碼證》原件、復印件各一份 ;

3.《驗資報告》原件、復印件各一份 ;

4.企業章程或協議書或可行性研究報告或合同書原件、復印件各一份;

5.法定代表人、財務負責人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復印件各一份;

6.經營地的房產權或使用權或租賃證明(加貼印花稅)原件、復印件各一份。

二、填寫表格報送市局:所需步驟僅供您參考,所有手續相關部門操作。

填妥稅務登記表及其他附表,呈稅務所所長簽字通過后連同所需材料報送市稅務局(均由相關部門辦理),核審并審批后打印稅務登記證并領取稅務登記證,至此稅務局流程結束。

 

至此所有證件辦理結束,您交納辦理費用后領取所有相關證件,然后前往您就近銀行辦理基本帳戶和納稅賬戶(相關部門提供辦理此業務的詳細資料和步驟)

 

后續手續流程:(后續流程共6項,均在稅務所完成,所有手續所需材料由相關部門提供和完成)

1. 辦理稅種登記:按您公司的情況,確定公司的性質(貿易型稅率4%、生產型6%、服務型5%等),提供相關材料填妥相關表格后呈稅務專員;

2. 辦理所得稅核定:通常所得稅為核定征收方式,提供相關資料后填妥相關表格后呈稅務專員;

3. 辦理印花稅業務:按您公司的規模,提供相關資料后填妥表格購買相關印花稅票;

4. 辦理納稅人認定:按您公司的注冊情況,提供相關資料后填妥表格后呈稅務專員;

5. 辦理辦稅員認定:提供相關資料后填妥表格后呈稅務專員,為您的公司人員辦理辦稅員證件;

6. 辦理發票認購手續:根據您公司所需的發票種類,提供相關資料后填妥表格后呈稅務專員申請發票。

注冊醫療器械公司主要分為經營和生產兩種類型的公司,注冊醫療器械經營公司需要辦理醫療器械經營許可證,注冊醫療器械生產公司需要辦理醫療器械生產許可證,醫療器械經營許可證與醫療器械生產許可證主要有以下區別:

1。醫療器械經營公司部分產品不需要辦理醫療器械經營許可證,一類醫療器械,二類部分產品不需要辦理醫療器械經營許可證。

2。醫療器械生產企業必須辦理醫療器械生產許可證。

3。生產一類醫療器械需要辦理一類生產備案,生產二三類醫療器械需要辦理醫療器械生產許可證。

4。一類醫療器械生產備案由市局負責,二類三類醫療器械由省局負責。

5。醫療器械生產企業除了需要辦理醫療器械生產許可證還需要辦理醫療器械注冊證。

6。一類醫療器械注冊證由市局負責,二類醫療器械注冊證由省局負責,三類醫療器械注冊證由國家局負責。

7。醫療器械生產企業必須至少有兩名內審員。醫療器械經營企業沒有此要求。

8。不需要辦理醫療器械經營許可證的二類產品包括:

普通診察器械
 體溫計、血壓計
體溫計、血壓計
 磁療器具
醫用衛生材料及敷料
 醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩
臨床檢驗分析儀器 家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢側試紙)
醫用高分子材料及制品
 避孕套、避孕帽
病房護理設備及器具
 輪椅
敷料
 醫用無菌紗布

醫療器械生產許可證辦理:

1.事項名稱:申辦《醫療器械生產企業許可證》

2.頒發的證件:《醫療器械生產企業許可證》

3.證件有效期:有效期五年

4.審批類型及法律效力:憑《醫療器械生產企業許可證》組織生產。

5.設定依據 :《醫療器械監督管理條例》 《醫療器械生產監督管理辦法》

6.審批程序 :申辦人到各業務受理窗口提交申請材料—受理—省局組織核查材料(包括現場檢查)—省食品藥品監督管理局行政審批—制證辦結—告知發證《醫療器械生產企業許可證》。 

7.審批時限 :自受理之日起30日內作出行政許可決定;自行政許可決定之日起
10日內制證辦結,發醫療器械生產企業許可證。

醫療器械經營許可證辦理流程:

1、提交醫療器械經營許可證申辦資料

2、資料形式審查

3、資料正式受理

4、行政審核

5、現場審評

6、行政決定

7、制證,發證

上一條: 辦理《醫療器械經營企業許可證》需要提交的材料
下一條: 醫療器材可用哪些藥消毒?
 
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